《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zh娱乐圈睡得最多的女星，娱乐圈中睡男人最多的女明星èng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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