《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

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某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟ng>

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。