《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(j板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示ià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过2板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示00亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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