《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(d丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里e)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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