《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎ兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗o)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng兰州理工大学是一本还是二本 兰州理工大学是211吗)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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