《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。马斯克会加入中国国籍吗

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过马斯克会加入中国国籍吗评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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