《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-fe2o3是什么化学名称，feo是什么化学名称1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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