《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为regretted用法及例句，regret的用法和例句：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业regretted用法及例句，regret的用法和例句、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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