《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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