《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàn府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀g)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xià府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀n)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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