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　　《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻顺颂夏祺的含义，顺颂夏琪减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

顺颂夏祺的含义，顺颂夏琪c="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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