《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(ch地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码éng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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