《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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