《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重yue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔyue是什么意思网络用语，乐是什么意思网络用语)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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