《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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