《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE中国为什么叫兔子国官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(中国为什么叫兔子国shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过中国为什么叫兔子国200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 中国为什么叫兔子国