《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和pp7塑料杯能不能装开水泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时(shpp7塑料杯能不能装开水í)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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