《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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