《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiā瘦的女孩子是不是容易满足，为什么瘦人的紧呢ng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160瘦的女孩子是不是容易满足，为什么瘦人的紧呢cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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