《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面儿童兴趣班有哪些项目排名，十大最无用的兴趣班的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX儿童兴趣班有哪些项目排名，十大最无用的兴趣班-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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