《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xi杨梅是高糖还是低糖，杨梅是高糖还是低糖水果àn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，杨梅是高糖还是低糖，杨梅是高糖还是低糖水果>国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物杨梅是高糖还是低糖，杨梅是高糖还是低糖水果、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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