《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超(c顶的速度越来越快越叫的原因，顶的速度越来越快过程hāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160顶的速度越来越快越叫的原因，顶的速度越来越快过程cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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