《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素发现白蚁找哪个部门，白蚁防治是国家免费的样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(z发现白蚁找哪个部门，白蚁防治是国家免费的hǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(sh发现白蚁找哪个部门，白蚁防治是国家免费的ì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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