《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(环境污染有哪些方面，环境污染有哪些英语zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhò环境污染有哪些方面，环境污染有哪些英语ng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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