《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

蒸馒头开锅多少分钟熟透，蒸馒头开锅多少分钟熟透了gn="center">某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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