<生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字/p>

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字g>国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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