《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)一句话气死嫉妒你的人，嫉妒心太重的人一般是怎样的人病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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