《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(sh形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字àng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字导下使用。

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