《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节笑话的拼音怎么写，玩笑的拼音食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒笑话的拼音怎么写，玩笑的拼音司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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