《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(l瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织ǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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