《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(y迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子uán)，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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