《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。3502身份证号码开头是哪的，身份证号3502开头3502身份证号码开头是哪的，身份证号3502开头的是哪里人的是哪里人p>

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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