《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常kono洗发水是什么牌子，kono洗发水有几款山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关kono洗发水是什么牌子，kono洗发水有几款合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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