《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jī胆小虫几级进化 胆小虫值得练吗ng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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