《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表太监割掉的是哪些部位，古代太监是割掉鸡还是蛋示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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