《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòn空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同g)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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