《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

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　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药<陈睿怎么了，b站陈睿事件/strong>。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周陈睿怎么了，b站陈睿事件(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。