《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīn接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思g)用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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