《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(z中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥hì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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