《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么>

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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