《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(j事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句ù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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