《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什么意思-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合美不胜收的胜是什么意思三年级，引人入胜的胜是什么意思并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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