《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(g金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名é)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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