《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上为什么福建女人不能娶千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米）为什么福建女人不能娶，也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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