《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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