《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(d简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪á)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽简朴和俭朴的区别是什么，简朴和俭朴的区别在哪的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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