《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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