《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)会计和审计哪个发展前景比较好些，会计和审计哪个发展前景比较好一点动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血会计和审计哪个发展前景比较好些，会计和审计哪个发展前景比较好一点脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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