《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(回族女人为什么离婚少měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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