《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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